引言:早在2020年11月，GB 27955-2020《過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求》正式實(shí)施，接下來幾期我們從新標(biāo)準(zhǔn)入手，進(jìn)一步了解過氧化氫等離子體低溫滅菌技術(shù)，掌握過氧化氫等離子體低溫滅菌的使用要求及注意事項(xiàng)。

過氧化氫低溫等離子體滅菌機(jī)制
在低溫、真空狀態(tài)下，在滅菌艙中通過高頻電場作用產(chǎn)生等離子體，活性物質(zhì)與微生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)和核酸發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，摧毀微生物和擾亂微生物的生存功能，以H2O2為媒質(zhì)，作用于微生物細(xì)胞，進(jìn)一步對微生物實(shí)施滅殺。

術(shù)語和定義

01等離子體

由離子、電子和中性分子或原子組成的混合體。

注：本標(biāo)準(zhǔn)的等離子體是由氣體分子在電場作用下電離后形成的。

02過氧化氫低溫等離子體滅菌器

在60℃下，用過氧化氫氣體進(jìn)行滅菌，并用等離子分解殘留過氧化氫的裝置。

03準(zhǔn)備期

過氧化氫注入艙體前為準(zhǔn)備滅菌進(jìn)行真空和加熱的過程,等離子體化過程。

04滅菌期

過氧化氫注入艙體，依靠過氧化氫氣體在一定濃度、溫度、壓力下作用一定時(shí)間進(jìn)行滅菌的過程。

05解析期

排出和分解過氧化氫氣體的過程，包括真空排氣、等離子體化過程。

三大階段

滅菌程序包括準(zhǔn)備期、滅菌期和解析期三個階段，不可重復(fù)交叉。其中，準(zhǔn)備期包括真空期，滅菌期包括注射期和擴(kuò)散期，解析期包括等離子期和排風(fēng)期。三強(qiáng)牌等離子體滅菌器在30-50分鐘之內(nèi)完成滅菌，滅菌模式根據(jù)用戶的需求進(jìn)行多種選擇，滿足不同需要。

01準(zhǔn)備期

1、滅菌艙壓力下限應(yīng)不高于制造商規(guī)定的壓力，且應(yīng)不大于80Pa。

2、滅菌艙內(nèi)壁溫度在準(zhǔn)備期結(jié)束時(shí)應(yīng)不小于45℃，三強(qiáng)牌等離子體滅菌器內(nèi)部嵌入溫度傳感器自動檢測腔內(nèi)溫度，確保腔內(nèi)溫度保持在50℃±5℃的精確范圍之內(nèi)。

3、若發(fā)生等離子體，維持時(shí)間和輸入功率應(yīng)符合制造商的規(guī)定，維持時(shí)間實(shí)測值應(yīng)不小于制造商規(guī)定的最低值，輸入功率實(shí)測誤差應(yīng)在±10%范圍內(nèi)。

4、滅菌物品過濕時(shí)應(yīng)報(bào)警。

02滅菌期

1、滅菌艙內(nèi)壁溫度應(yīng)不大于60℃，設(shè)備設(shè)定最低溫度的滅菌效果應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。三強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的過氧化氫等離子體滅菌器的滅菌溫度為50℃±5℃，低溫?zé)o濕度，對滅菌物品和器械無損害。

2、滅菌期維持時(shí)間應(yīng)符合制造商的規(guī)定，維持時(shí)間實(shí)測值應(yīng)不小于制造商規(guī)定的最低值。
  3、滅菌壓力范圍應(yīng)符合制造商的規(guī)定。

4、滅菌期過氧化氫濃度范圍應(yīng)符合制造商的規(guī)定。

03解析期

1、滅菌艙壓力下限應(yīng)不高于制造商規(guī)定的壓力，且應(yīng)不大于80Pa。

2、發(fā)生等離子體，維持時(shí)間和輸入功率應(yīng)符合制造商的規(guī)定，維持時(shí)間實(shí)測值應(yīng)不小于制造商規(guī)定的最低值，輸入功率實(shí)測誤差應(yīng)在±10%范圍內(nèi)。

3、解析期結(jié)束后，滅菌負(fù)載的過氧化氫殘留值應(yīng)不超過30 mg/kg·H2O。三強(qiáng)牌低溫等離子體滅菌器滅菌后殘余的過氧化氫溶液，無有毒物質(zhì)殘留，無需排水或排風(fēng)，對操作人員身體無損害，進(jìn)氣口及排氣口都用專用過濾器，可充分吸收真空排殘過程中排出的H2O2，對環(huán)境無污染。